Cronología de nuestra compañía
- 2000
Instalaciones Aprobadas - Lectrum en Argentina
Las instalaciones de Eriochem son aprobadas por las autoridades del Ministerio de Salud de Argentina (ANMAT)
Se realiza el lanzamiento de Lectrum (Acetato de Leuprolide depot 3,75 y 7,5 mg para un mes) en Argentina. Primer genérico en el mundo de este tipo de productos de liberación prolongada. - 2001
Lectrum en Latinoamérica y Asia
Se conceden licencias para la distribución del Lectrum en América Latina y Asia, incluyendo 38 países en ambas regiones.
- 2002
Lectrum en Europa y Brasil / Vinorelbina y Oxalipaltino en Argentina
Se conceden licencias para la distribución del Lectrum en Europa.
Brasil aprueba las instalaciones de Eriochem para Mercosur y, al mismo tiempo, otorga el Certificado de Libre Venta para Lectrum.
Las autoridades sanitarias argentinas (ANMAT) otorgan los Certificados de Libre Venta de Vinorelbina y Oxaliplatino. - 2003
Lectrum en Brasil / Vinorel en India / Nuevas aprobaciones
Se realiza el lanzamiento de Lectrum en Brasil.
India otorga el Certificado de Libre Venta de Vinorel (Vinorelbina tartrato).
Estados Unidos aprueba la patente de proceso de microcápsulas de péptidos solubles en agua de liberación prolongada.
Se inicia la construcción de la Planta Farmacéutica II para la producción de microcápsulas de péptidos de liberación prolongada, de acuerdo a las normativas GMP europeas.
La Comunidad Europea aprueba el método de producción de Vinorelbina Ditartrato a partir de plantas del género Catharanthus y su procedimiento industrial en escala.
Las autoridades sanitarias de Colombia (INVIMA) otorgan el certificado GMP para la fabricación de APIs oncológicos y productos terminados oncológicos.
Se presenta en Estados Unidos el Drug Master File de Vinorelbina Tartrato - 2004
Nuevas aprobaciones
La FDA (Federal Drug Administration de Estados Unidos) realiza una inspección para la aprobación de la Planta Farmoquímica para la elaboración de APIs.
EPO (Oficina Europea de Patentes) aprueba el proceso de patentes de fabricación continua de micro cápsulas de liberación prolongada de productos solubles en agua. - 2005
Nuevas aprobaciones
INFARMED (Ministerio de Salud de Portugal) realiza una inspección exitosa en la Planta Farmoquímica para la elaboración de APIs.
La FDA aprueba el Drug Master File de Vinorelbine Tartrato. - 2006
Vinorel en Europa / Nuevas aprobaciones
Portugal (EMEA) autoriza la comercialización de Vinorel®.
Se obtiene un resultado exitoso del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (MRP) sobre el Drug Master File de Vinorelbine Tartrato en 15 países Europeos.
El Ministerio de Salud de Sudáfrica (MCC) aprueba la Planta Farmacéutica. - 2007
Nuevas instalaciones / Lanzamientos en Sudeste Asiático
Se realiza el lanzamiento de Docetaxel y Oxaliplatino en Indonesia.
ANMAT aprueba la Planta Farmacéutica II. - 2008
Nuevas aprobaciones
El Ministerio de Salud de Bielorrusia aprueba la Planta Farmacéutica.
MERCOSUR re-certifica el GMP de las instalaciones de Eriochem - 2009
Oxalipaltino en Europa / Vinorel en Sudáfrica
INVIMA de Colombia re-certifica el GMP de las instalaciones de Eriochem.
Se aprueba Vinorel como primer genérico oncológico en Sudáfrica.
Se realiza una exitosa inspección de la BfArM (Autoridad Sanitaria de Alemania), tanto en su planta de API como de producto farmacéutico terminado.
La autoridad sanitaria europea (EDQM) otorga a Eriochem el Certificate of Suitability (CEP 2007-130) para su producto Oxaliplatino API. - 2010
Melfalano en Argentina
Se realiza el primer envío de Oxaliplatino 50 mg y 100 mg a Europa, un producto oncológico fabricado en Argentina utilizado para el cáncer de colon rectal.
Se realiza el lanzamiento de Eriolan (Melfalano) en Argentina, utilizado para el transplante de medula ósea. - 2011
Docetaxel en Europa
Se obtiene el certificado GMP (Good Manufacturing Practice), bajo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, emitido por AFSSAPS Francia para la producción de Docetaxel (20 mg, 80 mg y 200 mg) concentrado inyectable.
- 2012
Nuevas aprobaciones
Se obtiene del Ministerio de Salud de Canadá la certificación GMP para la manufactura, empaque y pruebas para soluciones estériles en las instalaciones de la compañía.
Finaliza el procedimiento descentralizado (DCP) para Gemcitabina 200mg y 1000mg en Europa, incluyendo UK, Alemania, Bulgaria, Rumania, Eslovaquia y Chipre.
Se crea una nueva filial en Brasil, denominada Eriochem-Zenitec. - 2013
Nuevas instalaciones
Se realiza acto inaugural por el inicio de la construcción de su nueva planta farmacéutica en la Zona Franca Parque de las Ciencias en Uruguay.
- 2014
Nuevos productos en Canadá – Inspección US FDA
Se crea una nueva filial en Nevada, Estados Unidos, denominada Eriochem USA para el registro y comercialización de productos así como para el gerenciamiento de las alianzas con los socios comerciales del territorio.
Health Canadá aprueba el registro de Ácido Zoledrónico (concentrado para inyección) 4mg/5ml.
La FDA de Estados Unidos informa que las instalaciones del laboratorio fueron consideradas aceptables en base a un reporte de una inspección realizada para Vinorelbina Tartrato (API) y para dos nuevos productos farmacéuticos (Docetaxel y Melfalano). - 2015
Pemetrexed y Melfalano en Europa / Nueva filial
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emite el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura para la elaboración, empaque y control de calidad del producto Pemetrexed 100mg y 500mg.
La MHRA de Reino Unido autoriza la importación de Melfalano 50mg bajo régimen de importación de emergencia.
Se formaliza un socio estratégico en México, denominado ERIOMEX. - 2016
Nuevas aprobaciones / Ampliación de líneas de producción
El Ministerio de Salud de Uruguay habilita a Eriochem SZ S.A. (Uruguay) como operador farmacéutico en la Zona Franca Parque de las Ciencias en Canelones, Uruguay.
La FDA de Estados Unidos realiza la inspección para la aprobación del registro de Docetaxel 1 vial con resultados exitosos.
Se realiza una ampliación en la Planta Farmacéutica Línea “B” Argentina con el fin de instalar un nuevo liofilizador de mayor capacidad destinado principalmente a nuevos proyectos para el mercado estadounidense. - 2017
Lanzamiento en Estados Unidos y Canadá / Ampliación de líneas de producción
Lanzamiento de Docetaxel 1 vial en su presentación de 20mg, 80mg y 200mg en el mercado estadounidense. De esta forma, Eriochem se convierte en el primer laboratorio argentino en lanzar un producto oncológico inyectable en dicho territorio.
Lanzamiento de Vinorel en Canadá.
Se inicia la construcción de una nueva planta de microesferas en la planta de Entre Ríos, Argentina, lo cual permitirá expandir la capacidad de producción de Lectrum.
Se presenta en Estados Unidos la patente del nanotransportador que corresponde al proyecto de Nanopartículas que se desarrolla Eriochem en forma conjunta con otras empresas e instituciones. - 2018
Ampliación de líneas de producción
Se inicia la construcción de una nueva planta de jeringas pre-llenadas en Canelones, Uruguay.
La FDA de Estados Unidos realiza una nueva inspección para la aprobación del registro de Melfalano 50mg
Se inicia el procedimiento descentralizado (DCP) para el registro de Melfalano en Europa, incluyendo UK, Alemania, Austria, Francia, España, Hungría, Polonia e Italia.
