Farmacovigilancia

Definición

En Septiembre de 1993, se crea el Sistema Nacional de

Farmacovigilancia, según la Resolución del ex M.S y A.S. Nº 706/93. Allí se determina “que la farmacovigilancia es una herramienta indispensable para el control y fiscalización de medicamentos, ya que permite la detección temprana de los efectos adversos y/o inesperados de los medicamentos en la etapa de uso extendido de los mismos, así como también facilita la percepción de fallas de respuesta terapéutica por deficiencias de calidad”.

Objetivo

La creación de un Sistema Nacional de Farmacovigilancia en un país brinda aportes científicos para la utilización racional de los medicamentos y permite a las autoridades, entre otras cosas, implementar medidas tales como modificación de prospectos, cambio de dosis, de condiciones de venta o bien restricciones de uso hasta, en casos necesarios, el retiro del mercado. En estos casos, las decisiones generadas deben contar con sólidos fundamentos científicos basados en criterios de responsabilidad compartida entre la Administración Central y las empresas elaboradoras.

¿Por qué notificar al Sistema Nacional de Farmacovigilancia?

Cualquier notificación de reacciones adversas, aunque estas sean conocidas, puede contribuir a detectar problemas relacionados con el uso de los medicamentos.

¿Cómo nos notificás?

Las notificaciones voluntarias y espontáneas de las reacciones adversas de medicamentos y sospechas de fallas de calidad se comunican al Sistema de Farmacovigilancia a través de una hoja de notificación.

Puede ser una hoja impresa o un formulario electrónico en el que deben completarse los siguientes datos:

  • datos del paciente:
    – peso,
    – edad,
    – sexo;
  • descripción del evento adverso y datos complementarios;
  • datos del medicamento sospechoso:
    – nombre genérico,
    – dosis,
    – comienzo y fin de la terapia,
    – indicación de uso,
    – vencimiento,
    – número de lote, etc.
  • datos del notificador.
  • Las notificaciones son documentos confidenciales respecto de la identidad de la persona afectada y del notificador.

Efectos Adversos Notificados por Paciente: Erio – farmacovigilancia-ficha-eventos-adversos-pacientes

Efectos Adversos Notificados por Profesionales: Erio – farmacovigilancia-ficha-eventos-adversos

Completar los Formularios PDF, y enviar por correo electrónico a: farmacovigilacia@erio.com.ar

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